Biophytis présente aujourd’hui une mise à jour détaillée de son plan clinique et réglementaire pour l’essai-clinique de phase 3 SARA de BIO101, ciblant la sarcopénie liée à l’âge. Cet essai-clinique a vocation à devenir le tout premier essai de phase 3 jamais mené dans la sarcopénie, témoignant de l’importance du besoin médical dans des populations vieillissantes à l’échelle mondiale. Conception de l’essai clinique SARA de phase 3
L’essai SARA de phase 3 prévoit de recruter un total de 932 patients et Biophytis propose de recruter des patients sarcopéniques principalement en Asie (Chine et Japon) et en Europe. Ces régions ont été choisies à la fois en raison de l’ampleur du besoin clinique et du potentiel commercial significatif qu’elles représentent, la Chine et le Japon figurant parmi les pays connaissant le vieillissement démographique le plus rapide au monde.
Opportunité commerciale :
La sarcopénie représente un besoin médical considérable et non satisfait, ainsi qu’un marché porteur.
Biophytis estime que ses marchés cibles initiaux concernent plus de 65 millions de patients :
• Plus de 36 millions de personnes sont atteintes de sarcopénie en Chine ;
• Plus de 8 millions de patients au Japon ;
• Environ 20 millions de patients en Europe
En l’absence de traitement autorisé à ce jour, BIO101 pourrait occuper une position de pionnier et devenir la thérapie de référence dans un domaine thérapeutique appelé à croître fortement avec le vieillissement des populations.
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